A Píon-e oferece suporte técnico-científico especializado para avaliação de riscos e atendimento às exigências regulatórias com base em normas nacionais e internacionais. Atuamos de forma criteriosa na identificação, análise e mitigação de riscos relacionados a impurezas e processos, garantindo assim a segurança de produtos.
RDC 677/22, FDA e EMA
ICH Q3C
ICH Q3D
ICH Q3E
CADIFA
RDC 964/25, ICH Q3A e ICH Q3B
ISO 10993-1/10993-18
ANVISA, MAPA, FDA, EMA
A Píon-e atua no suporte técnico especializado a projetos que demandam decisões científicas precisas e viabilidade analítica, desde a concepção até a execução. Nosso direcionamento é baseado em fundamentos científicos, experiência prática e visão estratégica, auxiliando na definição de abordagens a serem adotadas, no desenvolvimento de métodos e nas investigações para possíveis tomadas de decisão.
RMN, FTIR, MS, HPLC, TGA
Sequenciamento de aminoácidos
ICH Q3E, ISO 10993-12 e 10993-18
IFA, produtos ou extratos naturais
RDC 964/25
HRMS
UHPLC-PDA
RDC 964/25
Capacidade instrumental e humana
A Píon-e oferece treinamentos técnicos desenvolvidos com embasamento científico e a partir de experiências prática, com foco na aplicação real do conhecimento. Os conteúdos são estruturados de acordo com a demanda apresentada pela equipe e visam a capacitação técnica que pode ser realizada de maneira online ou in-company.
Orbitrap Thermo Fisher Scientific®
RMN